低溫等離子體滅菌生物指示劑
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- 產(chǎn)品參數(shù)
紀(jì)革森（Mrogi）品質(zhì)提供低溫等離子體滅菌生物指示劑
品牌：福澤愛斯
型號：H3725T、H3725T-25
指標(biāo)菌∶ATCC7953
芽孢數(shù)∶1×106以上
包裝∶25支/盒，100支／盒
商品描述：
低溫等離子體滅菌生物指示劑，自含式結(jié)構(gòu)，由嗜熱脂肪桿菌芽孢菌片（載體為玻璃纖維），培養(yǎng)基（密封在玻璃管內(nèi)）及塑料外殼組成。菌片含菌量為1×106～5×106cfu/片，用于測定氧化氫低溫等離子滅菌器對細(xì)菌芽孢的殺滅能力，以驗證其滅菌性能是否符合原設(shè)計規(guī)定及氧化氫低溫等離子滅菌滅菌效果的監(jiān)測。
商品原理：
1、H3725T過氧化氫滅菌生物指示劑，質(zhì)量控制參照USP31（美國藥典31版）和ISO-11138（國際標(biāo)準(zhǔn)化組織）使用菌種為Geobacihus stearothermophihus ATCC 7953。
2、如果滅菌處理不完全，殘存的芽孢遇到培養(yǎng)液（含pH指示藥）則繁殖，代謝成酸，pH值降低，培養(yǎng)液顏色由紫紅色變成黃色。如果滅菌處理完全，芽孢全部死滅，培養(yǎng)液顏色保持紫紅色不變。
3、該生物指示劑蓋子內(nèi)有特殊加工的疏水性濾紙，該濾紙可通過蒸汽和氣體不通微生物，完全適用于過氧化氫低溫等離子滅菌。
4、該生物指示劑表面的標(biāo)簽持有化學(xué)指示的性能，便于確認(rèn)有否經(jīng)滅菌處理。
使用方法：
1、在福澤生物指示劑表面的標(biāo)簽空白處，用油性筆記錄滅菌管理的必要事項。（如：滅菌處理日期、位置等）
2、將福澤生物指示劑數(shù)支分別橫放在滅菌器內(nèi)不易被滅菌完全的位置。
3、滅菌處理后，將本品取出，確認(rèn)標(biāo)簽上的化學(xué)指示劑變成黑色后，放置15分鐘以上冷卻至室溫。
4、將完全冷卻后的本品垂直放入夾子中，使塑料管底部完全安定，手指按夾子上部將內(nèi)部玻璃管夾破。此階段吸附芽孢的紙片接觸培養(yǎng)液，培養(yǎng)準(zhǔn)備完畢。請確認(rèn)紙片是否浸在培養(yǎng)液中并及時培養(yǎng)。
5、請在35℃～39℃溫度間將本品豎著進(jìn)行培養(yǎng)。為了便于對照，請用同一批號未使用的本品，在玻璃管夾破后，同事進(jìn)行培養(yǎng)。
結(jié)果判定：
1、培養(yǎng)48小時后，培養(yǎng)基顏色由原來紅色變成黃色，說明滅菌過程不完全。
2、若培養(yǎng)基顏色保持紅色不變，請繼續(xù)培養(yǎng)2天，若無變色，則可判斷滅菌完全。
3、只有對照管為陽性其生物檢測結(jié)果才算有效，對照用的本品的培養(yǎng)液顏色由紅色變成黃色。
福澤愛斯公司介紹：
福澤愛斯是專業(yè)從事滅菌生物指示劑的研究、開發(fā)和生產(chǎn)，為國內(nèi)較早生產(chǎn)自含式滅菌生物指示劑的企業(yè)之一。1997年取得上海市頒發(fā)的許可證，在我國范圍展開銷售，并外銷日本和中國臺灣。于2005年5月通過ISO9001及ISO13485認(rèn)證，同年產(chǎn)品取得了衛(wèi)生部頒發(fā)的衛(wèi)生許可批件。目前，被廣泛應(yīng)用于醫(yī)院、藥廠及一次性醫(yī)療器具廠家的滅菌監(jiān)控及滅菌驗證。
主要產(chǎn)品有：濕熱滅菌生物指示劑、環(huán)氧乙烷滅菌生物指示劑、過氧化氫滅菌生物指示劑、輻照滅菌生物指示劑、甲醛滅菌生物指示劑、懸液式生物指示劑、干熱滅菌生物指示劑、臭氧滅菌生物指示劑、生物指示劑培養(yǎng)儀等產(chǎn)品。
