上海紀革森實業有限公司

醫院消毒供應中心標準（WS310.3—2016）已經執行一個多月了，生物監測作為顯示壓力蒸汽滅菌工藝殺滅微生物能力的最佳方法，甚至被業內人士稱為滅菌效果監測的“金標準”。

不知道圈內的盆友們日常督促檢查過程中有沒有發現壓力蒸汽滅菌監測方面的問題。比如：若為自制標準生物測試包制作的是否規范？每次使用完后能否對自制的布巾、包布進行清洗？生物指示物的放置是在滅菌工藝最嚴格挑戰的地方？生物指示物使用后棄置前是否經過滅菌？我們一起再來梳理學習規范。 

規范要求應至少每周進行一次生物監測，與2009版的僅“至少”兩字之差，體現每周一次的要求是最低的強制要求。

緊急情況滅菌植入物時，使用含第5類化學指示物的生物PCD進行監測，化學指示物合格可提前放行，生物監測的結果應及時通報使用部門。在外來器械管理方面大家各自醫院部門間協調是否流暢，尤其是外來器械能否在規定時間送達供應室，生物監測培養是多少小時完成？如何最大程度降低外來器械風險值得思考。

采用新的包裝材料和方法進行滅菌時應進行生物監測。供應室護士長應同設備供應科建立良好的溝通協調關系，醫院應賦予供應室在包裝材料選擇方面的話語權。

小型壓力蒸汽滅菌器因一般無標準生物監測包，應選擇滅菌器常用的、有代表性的滅菌物品制作生物測試包或生物PCD，置于滅菌器最難滅菌的部位，且滅菌器應處于滿載狀態。生物測試包或生物PCD應側放，體積大時可平放。醫院其他科室使用的小型壓力蒸汽滅菌器供應室人員能否予以生物監測方法培訓，尤其是放置位置和方法。

采用快速程序滅菌時，應直接將一支生物指示物，置于空載的滅菌器內，經一個滅菌周期后取出，規定條件下培養，觀察結果。專職人員一定要清楚醫院有幾臺小型滅菌器，幾臺快速滅菌器，做到心中有數。

滅菌器新安裝、移位和大修后的監測

應進行物理監測、化學監測和生物監測。物理監測、化學監測通過后，生物監測應空載連續監測三次，合格后滅菌器方可使用，監測方法應符合GB/T20367的有關要求。對于小型壓力蒸汽滅菌器，生物監測應滿載連續監測三次，合格后滅菌器方可使用。預真空（包括脈動真空）壓力蒸汽滅菌器應進行B-D測試并重復三次，連續監測合格后，滅菌器方可使用。